수술실/크린룸 | 은성앤택

수술실/크린룸

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수술실/크린룸

01

보건복지부 「의료법 시행규칙」,
「의료기관 시설 기준」 등에 따라 수술실은
일정 수준 이상의 청정도를 확보해야 함.
02

국제 기준(ISO 14644, GMP,
WHO guideline)에서도 수술실·크린룸
설계 및 운영을 권장
03

환자와 보호자가 안심할 수 있는
환경 제공
→ 병원의 신뢰도 향상.

공기 중 세균·바이러스 제거

(SSI, Surgical Site Infection) 위험을 최소화
교차감염 차단

환자, 의료진, 장비 간 오염 확산 방지

감염 예방 및
환자 안전
공기질 및
환경 관리
의료진 작업
환경 개선
병원 경쟁력 및
신뢰성 확보

설치 시 고려해야 할 주요 요소

1.: 청정 등급 (Class 100, 1000 등) : 수술 종류(심장, 뇌 수술 등 고위험 수술일수록 높은 등급 필요).

2.: 공조 및 환기 횟수 : 시간당 환기 횟수(ACH, Air Change per Hour) 기준 충족.

3.: HEPA 필터 성능 : 99.97% 이상 여과 성능.

4.: 레이아웃 : 멸균 구역, 준멸균구역, 비멸균구역 구분.

5.: 자동문/에어샤워/에어커튼 등 오염 차단 장치.

수술실(Operating Room) 시설 요구사항

1. 위치 및 구조

-

일반 외부 공간과 분리된 전용 구역 (청결구역, 준청결구역, 오염구역 구분)

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전실(air-lock, scrub area) 설치

-

내부 마감재는 내구성·항균성·세정이 용이한 재질 (에폭시, HPL, PVC 시트 등)
2. 청정도 및 공조

-

공기 청정도: ISO Class 7~8 수준 이상 권장 - 양압 유지 (수술실 → 복도 방향으로 공기 흐름)

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시간당 환기 횟수(ACH) : 최소 20회 이상(국제 기준)

-

HEPA 필터(효율 99.97%@0.3㎛) 설치

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온·습도: 20-24℃,
상대습도 40-60%
3. 설비

-

무균 조명(Shadowless Light)

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무영 등과 수술대 위치 고려한 설비 배치

-

의료가스 공급
(산소, 아산화질소, 흡인 등)

-

전기, UPS(비상 전원), 통신 설비
4. 위생 관리

-

손 씻기대(Scrub Station) 설치

-

멸균 기구 전용 출입구와 폐기물 반출구 분리

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마감재 틈새 없음(균 증식 방지)

크린룸(Clean Room) 시설 요구사항

1. 청정도 등급(ISO 14644-1 기준)

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ISO Class 5~8 (용도에 따라 결정)

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병원 무균제제 제조실, 무균 주사제 실 ISO Class 5 (작업대 내부), 주변구역은 Class 7~8
2. 공조 및 기류

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HEPA Filter 사용

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차압 관리: 청정구역 > 준청정구역 > 일반구역 (≥5Pa)

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층류(람이나 플로우, Laminar Flow) 시스템 적용 가능
3. 온·습도 및 환경

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온도: 20~22℃ (±2℃)

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습도: 45~55%

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미립자, 미생물 농도 관리(정기 검증 필요)
4. 재질 및 구조

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마감재 : 매끄럽고 이음새 최소화, 세정 용이한 재질

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바닥, 벽, 천장:정전기 방지, 방진 구조

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출입구 : Air-shower, Interlock Door 설치
5. 부대설비

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공조기(100% 외기 혹은 혼합 외기), 압력차 제어

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실내 모니터링 시스템(온도, 습도, 차압, 입자 계수)

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클린벤치, BSC(Biological Safety Cabinet)

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아이솔레이터 등 장비